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新京报讯（记者张秀兰）9月5日，港股上市公司四环医药发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼片的新药上市申请获国家药监局受理。 吡罗西尼片此次申请适应症为联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。吡罗西尼也是轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布数据显示，乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%-70%，是乳腺癌占比最高的人群。该领域最受关注的药物之一便是CDK4/6抑制剂，通过选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。 2022年全球CDK4/6抑制剂销售额超80亿美元，国内超10亿元，预计2025年全球市场规模将超过150亿美元。 作为自主研发的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼片拥有独特分子结构设计和技术优势，具有单药有效、可连续给药、可通过血脑屏障的优势，有望克服激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题，同时观察到该药单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有明显疗效。 校对 朱名恬 |
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